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维百奥生物可提供Biorelevant品牌产品
2025-02-05 文章来源: 浏览量:1077 分享到:

Biorelevant

维百奥生物可提供Biorelevant品牌产品。

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Biorelevant已发展成为生物相关溶出介质行业供应者。公司最初是一家专注于提高难溶性口服药物吸收率的配方开发企业,在长期的配方开发实践中,深刻认识到传统水性缓冲液无法模拟人体胃肠道复杂环境的局限性。为此,Biorelevant率先开发出一系列模拟人体胃肠道生理条件的生物相关介质,为口服药物研发领域带来了进步。Biorelevant的核心产品线涵盖多种生物相关溶出介质,主要包括模拟空腹状态小肠液的FaSSIF(Fasted State Simulated Intestinal Fluid)、模拟饱腹状态小肠液的FeSSIF(Fed State Simulated Intestinal Fluid),以及模拟空腹胃液的FaSSGF(Fasted State Simulated Gastric Fluid)。这些产品均为胆汁盐与卵磷脂等生理表面活性剂的标准化复合物,能够准确模拟真实胃肠液的pH值、渗透压、胆汁分泌和表面张力等关键生理参数。此外,公司还开发了第二代产品FaSSIF-V2和FeSSIF-V2,采用更优化的配方比例,适用于BCS(生物药剂学分类系统)II类及IV类药物的溶解度和溶出度测试。针对动物模型研究,Biorelevant还推出了Dog FaSSIF/FaSSGF粉末,专门模拟犬类胃肠道环境;以及用于结肠靶向制剂开发的FaSSCoF和FeSSCoF结肠模拟介质。为方便客户操作,公司还推出了Mini Prep Kit系列,每套包含6瓶单次使用的3F粉末和对应的缓冲液浓缩液,可快速制备6×100 mL高重现性溶出介质。

Biorelevant


❑ biorelevant产品线

标准生物相关溶出介质:提供基于生理胆汁盐(牛磺胆酸钠)与卵磷脂混合胶束体系的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF系列产品,可分别制备模拟人餐前小肠液、餐后小肠液及空腹胃液的溶出介质,用于口服药物的溶解度与溶出度测试。

第二代模拟人肠液(FaSSIF-V2/FeSSIF-V2):在经典配方基础上优化的升级产品,采用调整后的胆汁盐与卵磷脂比例,更准确反映药物在胃肠道中的溶解行为;其中FeSSIF-V2额外添加了脂肪消化产物,适用于Log D ≥ 3的亲脂性药物的餐后溶出评估。

模拟结肠介质(FaSSCoF/FeSSCoF):专为结肠靶向制剂设计的生物相关介质,含胆酸钠、油酸钠和卵磷脂,用于评估缓释或结肠靶向制剂的释放行为及体内外相关性研究。

模拟胃液溶解介质(FEDGAS):模拟人餐后胃液环境的溶出介质,用于评价药物在胃滞留条件下的溶出特性,尤适用于高脂饮食后胃部给药制剂的开发和优化。

模拟动物胃肠道介质(Dog FaSSIF/FaSSGF):专为犬类动物模型设计的溶出介质,模拟犬在禁食状态下的胃液和小肠液组成,支持兽药或跨物种药物开发的体外评估。

Mini Prep Kit微型制备试剂盒:每套含6瓶单次使用的生物相关介质粉末和对应的缓冲液浓缩液,可直接制备6×100 mL高重现性溶出介质;室温储存,有效期≥12个月,适用于小体积溶解度实验或HPLC分析前的样品制备。

缓冲液浓缩液(Buffer Concentrates):提供FaSSIF、FeSSIF、FaSSGF等系列介质的浓缩缓冲液,用户可按需稀释至任意体积,与相应粉末混合后快速配制溶出介质,简化批量配制流程。

定制注射器过滤器:专为生物相关溶出介质过滤设计,配合Mini Prep Kit或批量介质使用,每包72个,用于溶解度实验中药物-溶剂分离和样品制备。

高脂餐溶解试剂盒(FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kit):用于模拟高脂餐后胃环境的溶解测试,提供完整的介质配制材料和方案,适用于高脂饮食条件下药物溶出行为的研究。

配方开发与溶解度测试服务:基于超过15年的生物相关介质应用经验,提供定制化的溶解度与溶出度测试方案设计、方法开发及IVIVC相关性评估技术支持,帮助客户优化口服固体制剂的配方筛选和工艺放大。


❑ biorelevant产品列表

品名货号规格
3F PowderFFF0170g
3F PowderFFF0270g
FaSSIF Buffer ConcentrateFASBUF250g
FeSSIF Buffer ConcentrateFESBUF250g
FaSSGF Buffer ConcentrateFASGBUF250g
Two Stage FaSSIF Buffer Concentrate2ST-FASBUF286g
FEDGAS Gel (600mL)FDG-GEL-SM110g
FEDGAS Gel (6L)FDG-GEL1kg
pH6 FEDGAS Buffer ConcentrateFDG-BUF6250g
pH4.5 FEDGAS Buffer ConcentrateFDG-BUF4.5250g
pH3 FEDGAS Buffer ConcentrateFDG-BUF3250g
FeSSIF-V2 PowderV2FES60g
FeSSIF-V2 Buffer ConcentrateV2FESBUF310g
FaSSIF-V2 PowderV2FAS55g
FaSSIF-V2 Buffer ConcentrateV2FASBUF280g
FaSSCoF PowderCOFAS013.4g
FeSSCoF PowderCOFES017.4g
Canine PowderK9FAS48g
GMF Syringe Filters 13mmGMF1372 pieces
GMF Syringe Filters 25mmGMF2572 pieces